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產品介紹——嚴必妥(鹽酸左氧氟沙星片)
 

刮刮乐2019app www.fbpvw.com 藥品名稱

通用名稱:鹽酸左氧氟沙星片

英文名稱:Levofloxacin Hydrochloride Tablets

漢語拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Pian

【成份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。其化學名稱為:(-)-S-3-甲基-9--2,3-二氫-10- (4-甲基-1-哌嗪基) -7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de] - [1,4]苯并-6-羧酸鹽酸鹽一水合物。

化學結構式:


分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O

分子量:415.85

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。

【適應癥】本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染:

呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);

泌尿系統感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等;

生殖系統感染:前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑);

皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;

腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等;

其他感染:外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸左氧氟沙星片)已有報道發生嚴重不良反應,且對于一些患者,急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、單純性尿路感染有自限性,應在沒有其他藥物治療時方可使用鹽酸左氧氟沙星片。

【規格】C18H20FN3O4  10.25g  20.5g

【用法用量】口服,成人一次0.5g,一日1次。具體推薦劑量見下表(表1

(表1  腎功能正常病人推薦用法用量

適應癥                   用藥劑量     用藥頻率    用藥周期     每日劑量

慢性支氣管炎急性發作     500mg        q24h       7         500mg

社區獲得性肺炎           500mg        q24h       7-14      500mg

急性竇炎                 500mg        q24h       10-14     500mg

單純性皮膚軟組織感染     500mg        q24h       7-10      500mg

復雜性泌尿系感染         250mg        q24h       10        250mg

單純性泌尿系感染         250mg        q24h       3         250mg

 

【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

 

【藥代動力學】國內尚缺乏鹽酸左氧氟沙星片的詳細藥代動力學研究資料。

國外左氧氟沙星片的研究資料表明,健康成人口服本品后的血藥濃度與用藥量成正比,達峰時間、血藥峰濃度以及消除半衰期見下表。

單劑口服左氧氟沙星藥代動力學參數

給藥量              Tmaxhr       Cmaxμg/ml       T1/2hr

100mg(飯后)      0.92±0.31       1.22±0.08          3.96±0.26

200mg(飯后)      1.48±0.31       2.04±0.21          5.97±0.38

100mg(空腹)      0.82±0.18       1.36±0.16          5.12±0.48

左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出,口服給藥100mg、200mg48小時內,尿中原型藥排出量約占給藥量的85%87%;口服給藥200mg72小時內糞便中的排出藥量少于給藥量的4%;單劑口服100mg24小時內,約3.5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。

腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延長,為避免藥物蓄積,應進行劑量調整。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】鋁塑包裝

10.25g/×14/盒;0.25g/×28/

20.5g/×7/盒;0.5g/×14/

【有 期】24個月

【執行標準】中國藥典2015年版二部

【批準文號】(10.25g:國藥準字H20074086;(20.5g:國藥準字H20074085

【生產企業】

企業名稱:南京正科醫藥股份有限公司

生產地址:南京經濟技術開發區惠美路3